Empowering Bioprocessing
Bioreactors & Turnkey Process Systems
Dalla ricerca da banco alla produzione industriale.
Ancillary Equipment & Plant Utilities
Moduli di processo autonomi e universali, per il laboratorio e per l’impianto.
Sistemi di bioprocesso chiavi in mano, bioreattori da laboratorio e industriali, software di automazione del bioprocesso e apparecchiature ausiliarie per l’industria biotecnologica e farmaceutica.
/// Certificazioni e conformità
Che cosa è certificato, e che cosa copre
Passa sopra un marchio — o selezionalo da tastiera — per leggere a che cosa si applica.
- Ogni sistema esce con dichiarazione di conformità e fascicolo tecnico secondo le direttive europee applicabili.
- I quadri di comando sono costruiti e certificati secondo lo standard statunitense per i quadri industriali — file UL E554925.
- I recipienti in pressione sono progettati e certificati secondo la direttiva europea quando il mercato di destinazione lo richiede.
- Per i mercati che lo richiedono i recipienti seguono il codice ASME VIII; finiture, saldature e collegamenti seguono la ASME BPE.
- Materiali, rugosità superficiale e disegno igienico sono pensati per ambienti GMP. La qualifica IQ/OQ dell’impianto installato è un nostro servizio.
- Il software Bioflex™ gestisce audit trail, firme elettroniche e controllo degli accessi come richiesto dalla norma FDA sui record elettronici.